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中国最大的基础胰岛素研究-ORBIT研究项目在京启动

2011年11月 23日,中国北京 - 中华医学会糖尿病学分会(CDS),中国乔治健康研究所以及赛诺菲共同宣布开展ORBIT研究-基础胰岛素治疗的观察登记性研究(Observational Registry for Basal Insulin Treatment)。该研究旨在评估基础胰岛素在临床实践中的使用情况--经口服降糖药物控制不佳的中国2型糖尿病患者接受基础胰岛素治疗6个月后的疗效和安全性。该研究将入选20000例患者,将成为中国迄今为止规模最大的基础胰岛素研究。该研究项目由中华医学会糖尿病学分会发起,中国乔治健康研究所实施并由赛诺菲提供支持。初期结果预计将于2013年年底前公布。

中华医学会糖尿病学分会主任委员,ORBIT项目总负责人纪立农教授指出:“中国2型糖尿病防治指南建议当口服降糖药物不能将糖化血红蛋白控制在7%以下时,患者应尽早使用基础胰岛素。ORBIT研究将不仅验证基础胰岛素的有效性和安全性,还将探索出一系列基础胰岛素有效性及安全性的影响因素。ORBIT研究将成为应用基础胰岛素治疗2型糖尿病临床实践的又一里程碑,并为中国糖尿病的控制与管理指明方向。”

“众所周知,高质量的临床研究团队对于研究的客观性和正确性极为重要。为更好地实施ORBIT研究,我所组织了专门的研究设计、项目管理、数据管理和统计分析团队,”中国乔治健康研究所所长武阳丰教授表示,“我们很荣幸能与中华医学会糖尿病学分会和赛诺菲公司开展紧密的合作,帮助中国2型糖尿病患者实现更好的糖尿病疾病管理。”

基础胰岛素有效帮助糖尿病患者达到糖化血红蛋白7.0%的控制目标

根据2007年-2008年全国调查数据显示,目前中国有9200万糖尿病患者。糖尿病患病率(20岁以上人口)达到9.7%,糖尿病前期患病率更达到15.5%。其中60%的已就诊糖尿病患者并没有达到糖化血红蛋白控制目标,这一数据高于加拿大(49%)和拉丁美洲(57%)等国家和地区。2型糖尿病已成为中国社会的一个沉重的健康负担。

空腹血糖(FBG)是影响糖化血红蛋白水平的主要决定因素(Riddle M etc., DiabetesCare, 2011)。因此,空腹血糖水平正常化是2型糖尿病患者糖化血红蛋白达标的关键。基础胰岛素治疗,如甘精胰岛素治疗已被证明能有效帮助糖尿病患者降低空腹血糖水平,实现糖化血红蛋白低于7.0%的控制目标,同时较其他胰岛素治疗的低血糖风险更小,使用更方便,每日仅需注射一次即可。然而,在目前的医疗制度下,基础胰岛素治疗如何帮助改善中国2型糖尿病的控制现状,什么是最具成本效益的治疗仍不清楚。作为一项覆盖全国200多家医院,涉及20,000名 2型糖尿病患者的大型观察性研究项目--ORBIT研究有望回答这些关键问题。

目前胰岛素治疗在中国糖尿病患者中的使用有很多局限性-包括胰岛素起始时间晚、剂量调整不充分、以及患者自我血糖监测不足。同时,中国也缺乏有关胰岛素管理的支持系统。因此,如何让中国的医生、护士以及患者正确地理解并使用胰岛素是一个亟待解决的问题。

赛诺菲,全球糖尿病领域的开拓者和领导者

赛诺菲全球糖尿病事业部医学副总裁派菲提博士说:“赛诺菲十分自豪能支持中华医学会糖尿病学分会开展ORBIT研究。ORBIT研究将提供重要信息,更好地指导医生和患者通过应用基础胰岛素治疗实现糖化血红蛋白达标。秉承改善糖尿病护理和以患者为本的一贯承诺,赛诺菲不仅专注于分享糖尿病管理的专业知识,而且帮助中国患者构建询证医学证据。”作为全球糖尿病领域的开拓者和领导者,赛诺菲致力于帮助中国糖尿病患者找到最佳的疾病解决方案。

赛诺菲中国制药业务总经理柏梵表示:“作为糖尿病领域的开拓者和领导者,作为糖尿病领域的开拓者和领导者,赛诺菲矢志超越传统,开发集诊断、治疗和服务为一体的个性化解决方案。在中国,我们积极与中华医学会糖尿病学分会携手合作,开展了中国糖尿病综合管理项目(CIDE)、1型糖尿病3C研究、中国2型糖尿病基因研究项目等一系列重大项目,已经对中国科学界和公众的糖尿病护理产生了积极影响。我们也荣幸地成为中华医学会糖尿病学分会最大的合作企业,不论是合作项目的数目还是总投资力度。这些成果都将激励我们与更加坚定地在对抗糖尿病的道路上和各方一起更加紧密地合作,真正提高中国糖尿病管理水平。

关于中华医学会糖尿病学分会

中华医学会糖尿病学分会成立于1991年,是中华医学会的直属专业学会。自成立以来,协会成功地开展了大量的糖尿病科普与教育、流调与预防、规范诊疗,科学研究,教育及国际交流等工作。中华医学会糖尿病学分会的使命是以"通过教育、研究和医疗来预防、治疗和根除糖尿病。

关于中国乔治健康研究所

中国乔治健康研究所隶属于乔治全球健康研究院。乔治全球健康研究院于 1999 年在澳大利亚悉尼成立,成立以来发展迅猛,在人口健康和临床研究领域享誉全球。乔治全球健康研究院已经建立了一个全球顶尖的医学研究专家网络,具备研究设计、项目管理和数据统计分析等领域的专业技能。乔治全球健康研究院拥有 350 多名员工, 50 多个国家进行了 70在多个项目,并与全球超过 500 家医院和大学开展了合作。乔治全球健康研究院在澳大利亚、中国、印度和英国等国家均设有办事机构。中国乔治健康研究所成立于 2007 年,其使命是通过临床、人口与健康系统的研究并将研究结果转化为政策和实践,帮助解决中国主要的健康问题。www.georgeinstitute.org.cn

关于赛诺菲糖尿病事业部

赛诺菲糖尿病事业部致力于通过提供创新的个性化解决方案,以帮助患者管理糖尿病带来的复杂挑战。倾听和了解糖尿病患者的需求,赛诺菲糖尿病事业部提供诊断,治疗,服务和设备。赛诺菲糖尿病事业部提供1型或2型糖尿病人注射和口服药物。正在研发中的系列产品之一包括用于皮下注射的GLP-1受体激动剂,可单药应用、也可与基础胰岛素或口服降糖药物联合应用。

关于赛诺菲

赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,专注于忠者需求,研究和开发创新的治疗方案。赛诺菲在七大增长平台拥有核心优势:糖尿病治疗方案、人用疫苗、创新产品、罕见病、健康药业领域、新兴市场和动物保健领域。赛诺菲分别在巴黎(欧洲证交所代号:SAN)和纽约(纽约证交所代号:SNY)上市。如需了解更多信息,请访问www.sanofi.com

关于赛诺菲中国

赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团,也是国内增长最快的医药健康企业之一.赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德是世界领先的疫苗生产企业,拥有种类丰富的疫苗产品。2010年,赛诺菲与民生药业集团共同组建杭州赛诺菲民生健康药业有限公司,主要生产和经营维生素和矿物质补充品。2011年,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购,籍此拥有国内最大的小儿感冒咳嗽品牌。同年,赛诺菲成功收购生物技术公司--健赞,宣告进入罕见病领域。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。

目前,赛诺菲在中国拥有六家生产基地,包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂以及唐山健康药业工厂。

赛诺菲中国具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。

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