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来得时致肿瘤风险提升?瑞典研究似存疑问

最近有报道称,在圣安东尼奥乳癌研讨会上,研究人员公布了对瑞典南部23266名糖尿病患者病例的研究结果,相比于使用常用药二甲双胍的糖尿病患者,使用来得时的患者存在高达2.9倍的致癌风险。研究人员表示,目前还不能确认来得时会导致使用者患哪种癌症。负责此研究的哈坎·奥尔森教授指出,女性应该注意糖尿病可能和乳腺癌有关。研究人员将继续跟踪患者的情况,并研究不同品种的糖尿病药物之间的差别。

研究者对瑞典西南地区人群乳腺癌的发生与糖尿病、肥胖或血脂异常属于怎样的相关关系进行了调查。这是一项病例对照研究。比较了2724例癌症患者(比较其乳腺癌诊断前0-10年的记录)和20542例对照患者,两组患者在年龄、性别、居住地等方面匹配。

根据数据,研究者得出结果:1、肥胖与乳腺癌风险增加无关,但超过60岁的女性中,肥胖会增加55%的乳腺癌风险。2、在乳腺癌诊断前4年内被诊断出糖尿病的患者中,乳腺癌风险增加37%。3、显著血脂降低(主要是胆固醇)会增加25%的乳腺癌风险。4、甘精胰岛素的使用与肿瘤风险升高相关,风险比为2.88(1.15-6.64)5、二甲双胍降低糖尿病患者的肿瘤风险,风险比为0.92(0.82-1.09)。

不过,不少学界和业界人士指出,这项研究并不严谨,存在不少缺陷。比如,1、研究的样本量太少,无法明确评估甘精胰岛素的作用。2、研究两种糖尿病治疗方法与肿瘤风险的相关性并非本研究的主要目标。3、从摘要中不清楚什么是甘精胰岛素的对照组 (其他胰岛素?口服抗糖尿病药物?),研究者只分析了使用二甲双胍和甘精胰岛素的患者,没有涉及其他胰岛素或胰岛素促泌剂,而后两者都被明确证实具有增加肿瘤风险的作用。4、统计分析中缺少充分的信息以评估研究是否校正了其他危险因素(如BMI,吸烟史,病程,生育状况……)。

据路透社的报道,有鉴这些严重瑕疵的存在,来得时的生产厂商赛诺菲不认为来得时的风险提示有更新的必要,与此同时,FDA发表观点认为,就目前的数据看,来得时是否会提高致癌风险尚不能确定。这项研究的作者在论文摘要中也声明道,需要更多的研究以澄清特殊类型肿瘤的风险升高与何种因素相关。他特别强调的是,本研究中患者的样本量太少,无法对糖尿病及其治疗与乳腺癌风险的关系得出明确的结论。

尽管目前支持来得时增加肿瘤发病可能的资料很少,不过,瑞典这项研究提示,糖尿病和肿瘤领域的研究者和医生应当客观看待相关资料,从科学和务实的角度,正确认识各类降糖药的优势和风险。

关于来得时

来得时是由赛诺菲出品的一种长效胰岛素,主要用于治疗需要基础(长效)胰岛素控制高血糖的2型糖尿病成年患者,以及患有1型糖尿病的成年和儿童(6岁或以上)患者。2010年,来得时销量达到47亿美元,市场份额占到了人胰岛素类似物市场30%的份额,有全球第一胰岛素品牌之称。

 

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