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ESSENCE-diabetes研究:相比依维莫司支架（xience V），雷帕霉素支架（cypher）针对糖尿病患者的临床疗效仍未被超越
2010年9月22日TCT会议中，韩国首尔蔚山大学医学院Young-Hak Kim教授，作为ESSENCE-DIABETES研究的代表，介绍了该研究的结果。
DES相比较BMS对于糖尿病患者显著降低了再狭窄的发生。Cypher支架在糖尿病患者治疗方面的证据充分。 Xience V作为新的支架平台产品，两者在糖尿病患者中的临床疗效的比较备受期待。因此，xience V 与cypher 针对糖尿病患者的头对头研究结果，也就成为近期临床医生关注的焦点。
作为首个针对糖尿病患者的xience V 和cypher 头对头的研究，对于我们客观的认识两种支架针对糖尿病患者的临床疗效有非常好的指导意义。作为比较新的药物涂层支架，xience V 与拥有众多循证医学证据的Cyper相比较，在12个月时的临床终点中并未显示出明显的优越性。作为xience V 非劣效性研究，仅仅证明了其在针对糖尿病患者的临床疗效与cypher 相当。而该研究，同时为cypher 在糖尿病患者的血管病变治疗方面增加了新的证据。
该研究由韩国Asan医学中心，Seumg-Jung Park，MD、PhD牵头进行了，针对糖尿病患者疗效和安全性的Cypher vs Xience V 的头对头研究。该研究在韩国15家临床中心，入组了300名患者，随机分组，149名患者分入EES组，151名患者分入SES组。入选标准为，存在心绞痛或缺血证据，年龄在18岁至75岁之间，狭窄超过50％，病变血管管腔直径≥2.5mm的病变。同时排除了左主干病变、桥血管狭窄、支架内再狭窄、血液系统疾病（WBC＜3000/mm3，platelet ＜105/mm3），肝功能异常（2倍于上限），肾功能异常（Cr≥2.0mg/dl），预期寿命＜1年，分叉病变需要在分支植入支架，以及24小时内的STEMI的首次介入治疗。研究观察指标，主要终点为：8个月时节段内晚期管腔丢失。次要终点为支架内晚期管腔丢失、支架内节段再狭窄、死亡、MI、TVR、TLR、MACE（十二个月时的死亡、MI或TLR）、支架内血栓。两组患者之间有关临床基本特征，以及冠状动脉造影显示的病变特点基本相似。
主要终点xience V 组相比较cypher ，8个月时两组分别有108和107名患者进行了造影随访，结果显示前者相较cypher 组在晚期管腔丢失方面无统计学差异（0.11 vs 0.20 p=0.114），在节段性晚期管腔丢失方面存在差异（0.04 vs 0.18 p=0.015）。但是作为次要终点的12个月的临床终点，两组随访例数分别为（149 vs 150），无显著性差异，不论死亡、心肌梗死、支架内血栓、症状相关的TVR/TLR，及TVR/TLR 所致死亡，两者均相当。
该研究对探讨两种支架在糖尿病患者治疗中的差异提供了很好的研究思路。但是，我们还是应该认识到该研究存在的一定的局限性，首先主要终点观察的时间为８个月，相对还是比较短，同时存在的差异主要表现为节段性晚期管腔丢失，因为作者并未提供更多的临床资料，所以造成节段性晚期管腔丢失的原因，是支架本身的差异还是与选择的支架覆盖方式（Full or Spot）相关还需要更大规模的研究和更长时间的观察进行评估。
结合目前两者的众多临床研究结果，针对糖尿病患者cypher 和xience V 都具有很好的临床疗效。目前糖尿病患者的血管病变情况往往比较复杂，cypher 对于糖尿病小血管病变和多只血管病变的证据非常充分，如果希望证明xience V 对于复杂的血管病变具有相同的作用，还需要更多的研究证实。
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