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FDA:并没有得出Lantus增加癌症风险的结论

2011年1月12日,美国食品药品管理局公开了关于Lantus(甘精胰岛素)及其可能增加癌症风险的最新资料。Lantus是一种用于控制1 型或2 型糖尿病患者血糖水平的长效缓和型人胰岛素(胰岛素类似物)。

2009年7月,FDA向公众发布了“关于Lantus(甘精胰岛素)安全性的早期通告”,提到正在考察4项已经发表的观察研究,而其中3项提到癌症风险增加与Lantus的使用有关。FDA已经考察了这4项研究并决定,基于这些研究如何设计、执行以及数据分析的可用性限制,这些研究中表现出的论据是不确定的。这些限制妨碍了我们将观察到的癌症风险归于Lantus的能力。

FDA已经考察了一个五年期随机临床试验——在2型糖尿病个体中以Lantus与低精蛋白锌胰岛素对照进行“增加口服胰岛素治疗2型糖尿病为课题的糖尿病性视网膜病进展评价”。结果没有显示在课题中与低精蛋白锌胰岛素治疗性比用Lantus的癌症风险增加;但是,这项研究并没有专门设计来评价癌症结果。

患者附注

未经医务人员医嘱,不要停用Lantus。

FDA并没有得出Lantus增加癌症风险的结论。专业部门正在继续考察这个安全疑问并且一有新消息就会向公众更新。

如果有关于Lantus的疑问,请与医务人员沟通。

任何来自Lantus使用的不良反应都要向FDA药物警戒系统报告。

医务人员附注

FDA并没有得出Lantus增加癌症风险的结论。专业部门正在继续考察这个安全疑问并且一有新消息就会向公众更新。

要根据药品标签上的建议开 Lantus处方。

向FDA药物警戒系统报告与Lantus使用有关的不良反应。

详情请见

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm239376.htm
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