研究设计：

1、APOLLO study 是一个随机、开放、平行、 44周、多中心的临床试验。评估在使用口服降血糖药失败的type2 DM患者，比较加上一天一次Lantus（甘精胰岛素，来得时）和加上餐食注射insulin lispro（赖脯胰岛素，优泌乐）的疗效及安全性。

2、348位患者进入试验期，随机分配至两个治疗组的其中之一。一组为加上 Lantus控制空腹血糖 FPG，另一组则是加上餐食注射insulin lispro控制餐后血糖 (PPG)。

结果：

1、对降低HbA1c的疗效，Lantus 治疗组从baseline的8.71% 降至试验结束时的6.96%， 而insulin lispro治疗组从8.64% 降至6.77%。两者相较，有相等的疗效。

2、Lantus 治疗组对FPG和夜间的血糖控制较佳，insulin lispro治疗组则对中、晚餐后的血糖控制较佳。

3、平均低血糖的发生次数，在Lantus 治疗组 (平均每位患者每年5.4 次) 明显较insulin lispro治疗组 (平均每位患者每年24.4 次) 为低 (P<0.05)。

4、两个治疗组的胰岛素剂量没有明显的差别。Lantus 治疗组为42.1 IU/day，insulin lispro治疗组为45.1 IU/day。

研究概述：

德国吉森大学的Reinhard G. Bretzel教授和其同事开展APOLLO研究。他们在口服降糖药治疗失败的2型糖尿病患者中比较口服降糖药联合一天一次来得时或者餐时优泌乐的平行设计实验。该研究发表于2008年三月的《Lancet》上。

该研究在欧洲和澳大利亚的69个研究地点征集了418位患者进行了为期44周的实验。所有患者均为口服降糖药不能很好控制血糖的2型糖尿病患者，他们被随机分为两组，一组每天在同一时间注射一次来得时（n = 205），另一组每天注射三次优泌乐（n = 210）。

研究者发现，两组患者的糖化血红蛋白降低程度类似，在来得时组平均下降1.7%（从8.7% 下降到7.0%），而优泌乐组平均下降了1.9%（从8.7%下降到6.8%）。作者总结道：添加基础胰岛素或者胰岛素类似物在降低糖化血红蛋白方面是等效的。来得时为我们提供了一种简单并有效的观点，其比早期使用优泌乐治疗更能使患者满意，因为它发生低血糖风险少，注射次数少，血糖自我监测少，患者的满意度更高。

Lancet 原文：

http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(08)60485-7/abstract