INSIGHT study ——Implementing New Strategies with Insulin Glargine for Hyperglycemia Therapy

研究设计：

1、INSIGHT study 是一个随机、开放、平行、 24周、多中心的临床试验。评估在type2 DM患者使用Lantus的疗效及安全性，以调整口服降血糖药 (OADs) 作为对照组。

2、收录之前只有饮食运动治疗或使用1至2种 OADs 治疗，血糖仍控制不理想的405位病患，其HbA1c >7.5% 且<11.0%。

3、进入试验期，随机分配至两个治疗组的其中之一。一组为加上 Lantus ，另一组则是自由地调整OADs 包括增加剂量和增加药品。

4、Lantus起始剂量为每日10 units，每天增加1unit的剂量，直到达成目标 FPG <100 mg/dl 为止。

5、试验的主要目的在评估患者达成目标的比例，即连续两次测量HbA1c都 《6.5% 的百分比。

结果：

1、在加上Lantus的治疗组有17.5% 达到试验的目标，而调整 OADs 的治疗组是10.1%。两者相较，在加上Lantus的治疗组有较高的百分比 (P<0.05)。

2、对降低HbA1c的疗效，加上Lantus的治疗组降低了1.55%， 而调整 OADs 的治疗组降低了1.25%。两者相较，在加上Lantus的治疗组有较高的疗效(P=0.005)。

3、低血糖发生的百分比，加上Lantus的治疗组是48.5%，而调整 OADs 的治疗组是42.2%。两组间并无显著差异。

4、对患者治疗满意度的改善方面，相较于调整 OADs 的治疗组，加上Lantus治疗组的改善的分数较高 (P<0.05)。