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赛诺菲:2010年度最佳糖尿病产品研发线

 

甘精胰岛素(insulin glargine,Lantus)是法国制药企业赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)在糖尿病治疗领域推出的重磅炸弹。本品连续五年一直保持着稳健增长势头,2010年销售收入升至35亿欧元(合48亿美元)。早在2010年初,这个重磅炸弹的缔造者--赛诺菲-安万特公司就公开表示,糖尿病治疗领域将成为其未来重点关注领域。
 
事实上,糖尿病治疗领域产品已成为赛诺菲-安万特的五大增长平台之一。在已有及新建研究联盟、技术联盟的带动下,赛诺菲-安万特打造出了一个全球性的糖尿病业务格局,结合相关研发、医疗、商业、设施等资源,目标直指糖尿病治疗新药。公司方面表示,赛诺菲-安万特的长远目标是运用一流产品、设备及服务,缓解糖尿病患者的疾病进程,提高患者生活质量。显然,糖尿病治疗新药的研发是关键所在。
 
近阶段,赛诺菲-安万特公司签订了几个药物研发联盟,比如:与CureDM公司就人用肽产品签订许可协议(该产品旨在修复人体分泌胰岛素的功能);与Metabolex公司就小分子G蛋白偶联受体119(GPR119)调节剂达成协议。后者协议中,双方将共同研究MBX-2982,本品为选择性口服活性GPR119激动剂,目前已完成3项Ⅰ期临床研究,正处于2型糖尿病的Ⅱ期临床研究阶段。研究显示,GPR119激动剂可以刺激葡萄糖依赖性胰岛素分泌、释放胰高血糖素样肽1(GLP-1)等肠降血糖素物质,从而保护β细胞。
 
追溯至2003年,与Zealand制药公司(Zealand Pharma AS)达成联盟的赛诺菲-安万特公司就希望在GLP-1类似物市场竞争中分一杯羹。Lixisenatide的第一项Ⅲ期临床研究结果在2010年公布,研究结果显示本品作为单一疗法一日1次服用可改善2型糖尿病患者的血糖控制。在与长效基础胰岛素(如Lantus)联用时,Lixisenatide也显示出改善血糖控制的效果。同时,本品对降低患者血红蛋白A1C水平和防止长期并发症方面具有潜在优势。产品研发前景可期。据了解,Lixisenatide的另一项Ⅲ期临床研究(GetGoal)预计将于2011年下半年公布结果。GetGoal研究始于2008年5月,纳入4500余例患者。Lixisenatide的研发运用了Zealand制药的肽技术,旨在延长生物学半衰期、增加产品稳定性。有分析师预计,Lixisenatide与Lantus的复方制剂也可能具有研发前景,相应的研究也已展开。
 
另据了解,赛诺菲-安万特公司于2009年10月通过许可途径从Wellstat Therapeutics处获得PN2034,本品正处于2型糖尿病的Ⅱ期临床研究阶段。赛诺菲安万特公司2010年度的销售额为303.84亿欧元,其中研发费用为44.01亿欧元。
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