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生物类似物风险管理药物警戒最重要

5月31日,在赛诺菲-安万特主办的全球生物类似物专家顾问会上,中外生物类似物方面的专家共同就生物类似物应用现状与前景、有效性与安全性、规章与监管等话题展开对话与讨论。

印度肥胖学会会长Shashank教授指出,很多胰岛素仿制品已上市,使用后可能会导致皮肤过敏等问题。且生物制剂和生物类似物两者不一样,其作用也各不相同。医生、护士、药剂师等专业人士一定要知道这种差别。加之中印两国都没有关于生物类似物的相关法律出台,因此实施风险管理计划和建立药物警戒系统非常重要。

意大利博洛尼亚大学医学院Giulio教授也指出,不仅需要关注生物类似物的安全,也需要关注它的疗效。尽管治疗费用很重要,但对于医生而言,患者的安全最重要,不可以为了节省费用牺牲安全。

解放军总医院内分泌科陆菊明教授则指出,由于缺乏法律层面监管,相应指南的出台与推广十分重要。世界卫生组织在2010年出台了关于生物类似物的指南,我国有糖尿病的指南,与此相关的胰岛素注射技术指南等即将出台,而指南的推广也十分重要。

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