背景和目的：

每日一次（OD）基础甘精胰岛素（甘精胰岛素）可作为1型糖尿病（T1DM）患者每日多次注射方案的一部分。这项随机、多中心研究比较了每日一次甘精胰岛素（GLA）+餐时常规人胰岛素（RHI）与每日一次甘精胰岛素+餐时赖脯胰岛素（LIS）治疗在研究终点时对严重的夜间低血糖发生率的降低作用。

材料和方法：

以前使用基础-餐时注射方案（中性鱼精蛋白锌胰岛素+常规人胰岛素或赖脯胰岛素）的1型糖尿病患者（n＝489）换用每日一次甘精胰岛素作为基础胰岛素。随机化前，递增每日一次甘精胰岛素的日用量（空腹血糖[FBG]＝5.0-6.7mmol/L[90-120mg/dL]）共8周（导入期）；患者继续使用他们以前的餐时胰岛素。患者（n＝395）被随机分配接受赖脯胰岛素（n＝193）或常规人胰岛素（202）治疗16周。数据是均数±标准差。

结果：

每日一次甘精胰岛素+常规人胰岛素和每日一次甘精胰岛素+赖脯胰岛素方案都可使从基线（中性鱼精蛋白锌胰岛素治疗）至导入期末的糖化血红蛋白下降〔均p＜0.01〕，且终点时结果类似，虽然赖脯组的值更低些。

随机时从常规人胰岛素换用赖脯胰岛素的患者亚组，终点时糖化血红蛋白额外降低〔-0.14％，p＜0.05与导入期相比〕。总之，每日一次甘精胰岛素+赖脯胰岛素组显示了糖化血红蛋白的较大改善〔-0.41％，与基线时中性鱼精蛋白锌胰岛素治疗相比，p＜0.001〕。终点时两组的空腹血糖相似（常规人胰岛素组＝9.1±2.4mmol/L[164.6±42.4mg/dL]vs赖脯胰岛素组＝9.4±2.3mmol/L[169.2±41.8mg/dL]；p＝NS）。终点时，夜间严重低血糖的发生率两组相似（常规人胰岛素组＝0.015±0.009 vs赖脯胰岛素组＝0.016±0.008次发作/患者/月；p＝NS）。

结论：

这些结果提示，当使用先改变基础胰岛素后改变餐时胰岛素的逐步方案由中性鱼精蛋白锌胰岛素+常规人胰岛素换用时，每日一次甘精胰岛素+赖脯胰岛素方案在达到良好的血糖控制上更加有效。