1型糖尿病患者的低血糖和血糖控制：5个NPH与甘精胰岛素的随机对照研究的荟萃分析

Hypoglycemia and glycemic control in type 1 diabetes: a meta-analysis of five randomized controlled trials comparing NPH insulin with insulin glargine

 

ADA 2007

 

来自5个NPH与甘精胰岛素疗效对照的随机临床研究的患者数据，包括1899例临床诊断为1型糖尿病的患者，用以评估低血糖事件的发生与HbA1C水平之间的关系。只所以使用负二项回归进行分析，是因为低血糖数据并不符合通常的统计假设常态，且回归使糖化血红蛋白（HbA1C）的变化会以协变量来表示。

 

其中4个研究为随机平行组设计；1个为双交叉研究设计。所有研究懂得持续时间至少为6个月。

 

对于任何设定的HbA1C水平，甘精胰岛素治疗组低血糖事件的发生率低于NPH治疗组：所有的症状性低血糖事件低10.1％（p<0.05）；通过血糖测定被确证为血糖≤3.6mmol/L的低血糖事件低23.2％（p<0.05），且严重低血糖事件低24.1％（p=ns,差异无显著意义）。发生严重低血糖事件的差异无显著意义，可能是由于研究中严重低血糖事件发生数很少，且个别患者相对于其他患者而言更易发生低血糖事件。

 

甘精胰岛素与NPH之间的疗效差异比那些已发表的较少使用复杂统计方法的个别研究大。

 

这些结果确证考虑到对于一个设定的血糖控制水平所存在的低血糖事件发生风险而言，甘精胰岛素优于NPH，且显示在先前的个别研究分析中对1型糖尿病患者低估了此优点。