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2型糖尿病患者的低血糖和血糖控制:6个NPH与甘精胰岛素的随机对照研究的荟萃分析

 

来自6 个NPH 与甘精胰岛素疗效对照的随机临床研究的患者数据,包括3175 例临床诊断为2 型糖尿病的患者,用以评估低血糖事件的发生与HbA1C 水平之间的相关性。只所以使用负二项回归进行分析,是因为低血糖数据并不符合通常的统计假设常态,且回归使糖化血红蛋白(HbA1C)的变化会以协变量来表示。
 
所有研究皆为随机平行组设计,且所有研究的持续时间至少为6 个月。
 
对于任何设定的HbA1C 水平,甘精胰岛素治疗组的低血糖事件的发生率低于NPH 治疗组:所有的症状性低血糖事件低6.9%(p=ns,差异无显著意义);通过血糖测定被确证为血糖值≤3.6mmol/L 的低血糖事件低32.0%(p<0.05),夜间低血糖事件低32.5%(p<0.01),且严重低血糖事件低50.9%(p<0.05)。发生严重低血糖事件的差异无显著意义,可能是由于在研究中严重低血糖事件发生数很少,且个别患者相对于其他患者而言更易发生低血糖事件。
 
总之,在甘精胰岛素与NPH 之间的疗效差异比那些已发表的较少使用复杂统计方法的个别研究大。
 
这些结果确证考虑到对于一个设定的血糖控制水平所存在的低血糖事件发生风险而言,甘精胰岛素优于NPH,并且显示在先前的个别研究分析中对2 型糖尿病患者低估了此优点。 此外,不同治疗组之间的显著性差异支持甘精胰岛素能更有效地减少严重低血糖事件的发生。
 
 
 
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