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一天一次基础胰岛素和一天两次预混胰岛素联合口服抗糖尿病药物治疗2型糖尿病的疗效与安全性

一天一次基础胰岛素和一天两次预混胰岛素联合口服抗糖尿病药物治疗2型糖尿病的疗效与安全性
Efficacy and safety comparison of once daily basal insulin and twice daily premixedinsulin in combination with oral antidiabetic agents(OAD) in type 2  diabetes(T2M)

ADA 2007

基础胰岛素+口服抗糖尿病药物似乎是2型糖尿病的一种简单并且比较安全的方案。这项研究是为了探索2型糖尿病患者从每日两次预混胰岛素换用每日一次基础胰岛素+口服抗糖尿病药物的可能性。在这项为期12周、两个中心、开放、平行组试验中,一开始使用每日两次预混30R胰岛素而控制不足的80例2型糖尿病患者(空腹血糖[FBG]7.8-16.7mmol/L,糖化血红蛋白7%-10%)被随机分配接受格列美脲3mg+每日一次晨间甘精胰岛素(GLAR)或者每日两次预混30R胰岛素(70/30)(每组40例患者,年龄为58.2±10.8 vs 55.4±8.0岁,糖尿病史为10(6.3-12.5)vs 11(8-20)岁,体重指数为26.7±3.4 vs 26.3±3.0kg/m2,基线预混胰岛素剂量为0.5±0.2 vs 0.49±0.1单位/公斤体重/天,无统计学显著性)。使用三天选择性滴定方案将胰岛素剂量滴定至靶标空腹血糖≤6.0mmol/L。12周之后,平均糖化血红蛋白从基线的降低在两组类似(甘精胰岛素从8.8→8.0%vs预混胰岛素从8.9→7.8%,无统计学显著性)。

在研究结束时,甘精胰岛素组有18%的患者vs预混胰岛素组有13%的患者达到糖化血红蛋白≤7.0%,无统计学显著性。更多的低血糖发作(空腹血糖≤4.0mmol/L)见于预混胰岛素组(预混胰岛素组的68% vs甘精胰岛素组的43%,即84 vs 25个事件,P<0.05)。午餐前和夜间低血糖发作在预混胰岛素组特别地高。总之每日一次甘精胰岛素+格列美脲可以与每日两次预混胰岛素注射达到类似的血糖控制,并且就日常实践和安全性而言,具有较大的优势。部分使用每日两次预混胰岛素有或者没有口服抗糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者可以被安全地和有效地转换成每日一次甘精胰岛素+格列美脲。

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