背景和目的：

2型糖尿病（T2D）的诊断和治疗指南是根据随机化对照临床试验的结果制定的。目前，还不清楚在日常临床实践中这些指南是否被遵循和应用。因此，我们试图确定被纳入Post-Adelante研究中，使用两种或者多种口服抗糖尿病药物（OAD）仍然控制不良，但是按照2005年美国糖尿病协会/欧洲糖尿病研究协会指南会从起始胰岛素治疗受益的2型糖尿病患者的谱系，以及评估对这些指南的依从程度。

材料和方法：

Post-Adelante研究是一项为期4个月的观察性多中心研究，旨在检测使用口服抗糖尿病药物不能良好控制，起始胰岛素治疗的2型糖尿病患者的代谢和心血管疾病谱。它的目的是评估在初级医疗机构在口服抗糖尿病药物治疗中加用胰岛素4个月后的有效性。这项研究获得了当地伦理委员会的批准。所有患者都填写了书面知情同意书。

结果：

在被纳入研究的1714例2型糖尿病患者中，1500例患者数据有效而被用于分析。55.8％为女性，年龄为64.7±10.8岁，体重指数为29.2kg/m2，糖化血红蛋白为8.6±1.1％，晨间空腹血糖（FPG）为10.5±2.8mmol/L（189.9mg±50mg/dL，2型糖尿病持续时间为10.5±6.6年。二甲双胍（Met）是用的最多的药物（80.6％）的患者，其次是磺酰脲类（SU）（75.3％）,α葡萄糖苷酶抑制剂（GI）（22.2％）,快速胰岛素促分泌剂（RAS）（9.2％）和格列酮类（GTZ）（5.6％）。最常用的是每日二甲双胍剂量2550毫克（47％的患者服用二甲双胍）；磺酰脲类：格列本脲15mg （40.8％的患者服用磺酰脲类）；α葡萄糖苷酶抑制剂：阿卡波糖300mg（59.05％的患者服用α葡萄糖苷酶抑制剂）；快速胰岛素促分泌剂：瑞格列奈6mg；格列酮类：罗格列酮4mg（17.3％）。17.3％的患者使用一种（其中46.2％使用二甲双胍，43.1％使用磺酰脲类），69.3％的患者使用两种，13.2％的患者使用三种口服抗糖尿病药物。用的最多的组合是二甲双胍＋磺酰脲类双重治疗（70.5％的患者使用两种口服抗糖尿病药物）以及二甲双胍＋磺酰脲类＋α葡萄糖苷酶抑制剂三重治疗（72.1％的患者使用三种口服抗糖尿病药物）。虽然71.2％的患者糖化血红蛋白≥8％，87％的患者空腹血糖＞7.8mmol/L（＞140mg/dL）,但是只有13.2％的患者使用三种抗糖尿病药物进行加强治疗。医生改变治疗的原因是：血糖控制不良（97.7％的病例），依从性差（18.4％的患者），低血糖（6.6％）或者由于患者要求而改变治疗（4.0％）。由于起始胰岛素治疗，28.4％的患者中断口服抗糖尿病药物治疗，44.4％的患者使用基础胰岛素（BI）加一种口服抗糖尿病药物，25.4％的患者使用两种抗糖尿病药物加基础胰岛素，1.6％的患者使用三种抗糖尿病药物加基础胰岛素，0.08％的患者使用4种口服抗糖尿病药物加基础胰岛素。除了使用胰岛素之外，57.8％的患者使用二甲双胍，30.7％的患者使用磺酰脲类，9.9％的患者使用α葡萄糖苷酶抑制剂，5.4％的患者使用快速胰岛素促分泌剂，3.0％的患者使用格列酮类。最长用的每日二甲双胍剂量也降低至1.7mg（42.8％的患者服用二甲双胍），而没有观察到与其他口服抗糖尿病药物最常用剂量相关的改变。用的最多的治疗是二甲双胍＋基础胰岛素（31.3％的患者），随后是基础胰岛素（28.4％），二甲双胍＋磺酰脲类＋基础胰岛素（17.3％）和磺酰脲类＋基础胰岛素（6.9％）。

结论：

根据美国糖尿病协会/欧洲糖尿病研究协会2005指南，口服抗糖尿病药物的选择和用量是正确的，但是，为了达到足够的血糖控制，添加治疗的效果明显不足。根据新的美国糖尿病协会/欧洲糖尿病研究协会2006指南，当起始基础胰岛素治疗时，似乎有必要增加或者改变药物选择和联合用药策略。