研究背景及目的：

强化血糖控制能降低糖尿病相关的微血管及大血管并发症的发病率。由于糖尿病病程具有进行性加重的特征，患者往往从口服降糖药（OAD）进行糖尿病治疗发展到需采用基础胰岛素，且最终发展到需采用餐时胰岛素进行治疗。本研究的目的是通过测定糖尿病患者A1C以及空腹血糖（FPG）水平来评估口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗的疗效及安全性。

材料与方法：

在口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中，进行一项开放、平行3组研究，且患者按1：1：1的比例随机分配接受每天1次、2次及3次餐时胰岛素glulisine注射。在该研究（N=643）为期14周的导入期内，分析其疗效和安全性。患者的入选标准是，A1C≥8.0％且联合使用两种或两种以上的口服降糖药至少3个月。口服药物治疗亚组包括患者联合使用二甲双胍（MET）、磺脲类（SUs）、和/或噻唑烷二酮类（TZDs）药物。有关药物剂量的数据来自于患者日记的自我记录报告。

结果：

相关人口统计学特征（男性占50.5％，白种人占65.3％，年龄：52.3±10.2岁；体重指数（BMI）：35.8±14.2kg/m2；2型糖尿病病程：8.5±6.2年；平均A1C水平：9.8％±1.4；平均FPG：231.8mg/dL）在3个口服降糖药治疗亚组中均相当。患者在继续其口服降糖药治疗的同时，初始接受10U的甘精胰岛素；剂量调整基于平均早晨空腹血糖是否达到<96mg/dL的控制目标而定。甘精胰岛素治疗14周后，随机给予餐时胰岛素之前，所有亚组校正后的A1C水平平均降低2.47％；校正后的空腹血糖水平平均降低104.8mg/dL；且40.6％的患者A1C水平达到<7.0％。

结论：

MET+TZD+GLAR联合亚组患者经最大校正后平均A1C减少（P=0.003 vs MET+SU+GLAR）且患者最高校正后A1C水平百分数<7.0％（P=0.0001 vs MET+SU+GLAR）。该组所报告的低血糖事件发生率也最低。这些结果证实多种口服降糖药治疗的2型糖尿病患者添加甘精胰岛素进行联合治疗能获得极佳的血糖控制。